Voor een hoogtechnologisch farmaceutisch bedrijf in Geel zijn wij op zoek naar een consultant die aan de slag wil als RA Officer. Startdatum is januari 2025.
Als Regulatory Affairs (RA) Officer ondersteun je de naleving van de regelgeving voor zowel klinische als op de markt gebrachte producten door het correct en tijdig afhandelen van alle CMC regulatory activiteiten op de productielocatie in Geel. Je beheert de regelgevende activiteiten die verband houden met change controls, deviaties en inspecties, inclusief het updaten van CMC-dossiers. Daarnaast ben je de expert op het gebied van alle regelgevende vraagstukken en projecten op de site in Geel.
Verantwoordelijkheden:
- Beheer van regelgevende CMC-activiteiten op de site.
- Coördineren en opvolgen van change controls, afwijkingen en inspecties.
- Up-to-date houden van CMC-dossiers.
- Fungeren als expert en aanspreekpunt voor alle regelgevende onderwerpen en projecten op de Geel-site.
Ben jij de expert die wij zoeken voor deze uitdagende rol? Solliciteer nu en maak deel uit van ons dynamische team!
Vereisten
- Vloeiend in het Nederlans en het Engels.
- Eerdere ervaring in CMC, QA en/of RA.
- Nauwkeurig en betrouwbaar
- Master diploma in exacte wetenschappen, of gelijkwaardig door ervaring.
Wat is geweldig aan deze job?
- Als consultant kom je terecht bij boeiende bedrijven in de Life Sciences.
- Je zet je kennis en skills in om uitdagingen bij onze klanten aan te gaan.
- Een consultancy job kan een roeping zijn, of een springplank naar de start van een carrière als technisch expert, people manager of multipotential.
- Trevalco is geen multinational met duizenden werknemers maar een Belgische KMO, bij ons ben je dus geen nummer.
Wat wij doen
Wat wij aanbieden
Als werkgever werken wij mee aan het succes van jouw carrière. De juiste begeleiding en opleiding zijn zeer belangrijk. Uiteraard zorgen wij er ook voor dat jij je goed voelt in je job door een gezonde work/life balans, een marktconforme verloning en oplossingen op maat voor bijvoorbeeld mobiliteit.
Verloning
CAO90 bonus, hospitalisatie en tandzorg verzekering, maaltijdcheques en meer
Mobiliteit
jij kiest wat voor jou werkt: bedrijfswagen of mobiliteitsbudget
Trainings
coaching, classroom en digitale online opleiding, lidmaatschap vakorganisaties, wat best werkt voor jou
Work / life
want we hebben een gezin, vrienden en familie, hobby's
