Een job als validatie consultant in de farmaceutische industrie is zeer gevarieerd. Deze omvat technische analyse, het schrijven van documenten, uitvoeren van testen in een productie of labo omgeving, en uiteraard veel interactie met diverse afdelingen in het bedrijf waar je werkt.
Als validatie consultant voer je validatie projecten uit op locatie bij klanten in de farmaceutische industrie.
Het kan gaan om de validatie van productie of lab equipment, utilities, facilities, processen en zelfs computersystemen. Afhankelijk van je achtergrond en interesses zal je actief zijn in één of meerdere domeinen.
Voor deze vacature zoeken we zowel naar starters als naar ervaren kandidaten.
Je verantwoordelijkheden als validatie consultant omvatten:
- ontwikkelen van een validatie strategie die realistisch is en voldoet aan de wettelijke vereisten en de verwachtingen van de klant, schrijven van validatieplan en rapport
- schrijven van URS
- schrijven van IQ, OQ en PQ protocol
- plannen en uitvoeren of coördineren van kwalificatie / validatie testen
- quality records zoals deviaties, CAPA's en change controls beheren
- deelnemen aan risico analyses en onderzoeken gerelateerd aan kwaliteit of wetgeving
- deelnemen aan interne en externe audits
- advies geven over farmaceutische wetgeving zoals GMP, GLP en GDP rekening houdend met huidige trends en toekomstvisie van de klant
- beslissingen nemen met de juiste balans tussen kwaliteit / budget / planning, en stakeholders helpen in het sluiten van goede compromissen bij moeilijke keuzes
Vereisten
- Vloeiend in het Engels en het Nederlands.
- Analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies.
- Je beheert graag documenten: schrijven, reviewen en updaten, goedkeuring verkrijgen van je documenten.
- Je kan uitleg geven, overtuigen, bijsturen... je hebt perfecte communicatie skills in een multidisciplinaire omgeving.
- Master diploma in wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
Leuk om te hebben
- Kennis van het Frans.
- Kennis van farmaceutische wetgeving.
Wat is geweldig aan deze job?
- Als consultant kom je terecht bij boeiende bedrijven in de Life Sciences.
- Je zet je kennis en skills in om uitdagingen bij onze klanten aan te gaan.
- Een consultancy job kan een roeping zijn, of een springplank naar de start van een carrière als technisch expert, people manager of multipotential.
- Trevalco is geen multinational met duizenden werknemers maar een Belgische KMO, bij ons ben je dus geen nummer.
Wat wij doen
Wat wij aanbieden
Als werkgever werken wij mee aan het succes van jouw carrière. De juiste begeleiding en opleiding zijn zeer belangrijk. Uiteraard zorgen wij er ook voor dat jij je goed voelt in je job door een gezonde work/life balans, een marktconforme verloning en oplossingen op maat voor bijvoorbeeld mobiliteit.
Verloning
CAO90 bonus, hospitalisatie en tandzorg verzekering, maaltijdcheques en meer
Mobiliteit
jij kiest wat voor jou werkt: bedrijfswagen of mobiliteitsbudget
Trainings
coaching, classroom en digitale online opleiding, lidmaatschap vakorganisaties, wat best werkt voor jou
Work / life
want we hebben een gezin, vrienden en familie, hobby's
