Un emploi en validation informatique (CSV) comprend l'analyse technique, la rédaction de documentation, la réalisation de tests sur des logiciels ou des systèmes automatisés, et bien sûr, beaucoup d'interaction avec des équipes multidisciplinaires.
En tant que consultant CSV, vous réalisez des projets de validation informatique sur site chez le client ou depuis nos bureaux. Vous participez à l'analyse des exigences des utilisateurs, à la conception, aux tests et à la mise en œuvre de nouvelles solutions logicielles.
Pour ce poste, nous recherchons à la fois des débutants et des candidats expérimentés.
Vos responsabilités en tant que consultant CSV comprennent:
- développer une stratégie de validation réaliste qui répond aux exigences réglementaires et aux attentes du client, rédiger le plan de validation et le rapport
- écriture d'URS
- rédiger des protocoles IQ, OQ et PQ (ou d'autres documents de test pertinents)
- planifier et exécuter, ou coordonner, les tests de validation informatique
- gérer les enregistrements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les change controls
- participer aux analyses de risques et aux enquêtes liées à la qualité ou à la réglementation.
- veiller à ce que les exigences réglementaires (GxP) soient respectées, notamment 21CFR Part 11 et Eudralex annexe 11, en tenant compte des tendances actuelles et de la vision future du client.
- prendre des décisions avec le juste équilibre entre qualité, budget et planning, et aider les parties prenantes à trouver de bons compromis lors de choix difficiles
Exigences obligatoires
- Fluide en anglais, bonne connaissance du français.
- Affinité avec l'ICT
- Analytique, bien organisé, curieux d'apprendre et précis
- Vous aimez gérer des documents : les rédiger, les revoir, les mettre à jour et obtenir leur approbation.
- Commercial, capable de convaincre les clients en communiquant de manière claire et enthousiaste.
- Master en sciences ou en ingénierie, ou équivalent par expérience.
Compétences appréciées
- Expérience de travail dans un environnement GxP
- Expérience avec CSV
- Expérience dans des rôles liés à la validation informatique, par exemple testeur ou rédacteur technique.
- Connaissance de la Part 11, de l'annexe 11 de l'UE ou du GAMP
Qu'est-ce qui rend ce poste exceptionnel ?
- En tant que consultant, vous rejoindrez des entreprises passionnantes dans le secteur des sciences de la vie.
- Vous utiliserez vos connaissances et compétences pour relever les défis de nos clients.
- Un emploi de consultant peut être une vocation, ou un tremplin vers le début d'une carrière en tant qu'expert technique, gestionnaire d'équipe ou multipotentiel.
- Trevalco n'est pas une multinationale avec des milliers d'employés, mais une PME belge, vous n'êtes donc pas un simple numéro chez nous.
Ce que nous faisons
Ce que nous offrons
En tant qu'employeur, nous contribuons au succès de votre carrière. Un accompagnement et une formation adéquats sont très importants. Bien sûr, nous veillons également à ce que vous vous sentiez bien dans votre travail grâce à un équilibre sain entre vie professionnelle et vie privée, une rémunération conforme au marché et des solutions personnalisées, par exemple pour la mobilité.
Rénumération
bonus CCT90, assurance hospitalisation et soins dentaires, chèques-repas et plus encore
Mobilité
vous choisissez ce qui fonctionne pour vous : voiture de société ou budget de mobilité
Formation
coaching, formation en classe ou en ligne, ce qui fonctionne le mieux pour vous.
Work / life
parce que nous avons une famille, des amis et des hobbies
