Een job in computer validatie omvat technische analyse, het schrijven van documentatie, uitvoeren van testen op software of geautomatiseerde systemen, en natuurlijk veel interactie met multidisciplinaire teams.
Als CSV consultant voer je computer validatie projecten uit ter plaatse bij de klant of vanuit onze kantoren. Je wordt betrokken bij de analyse van gebruikersvereisten, design, testing en implementatie van nieuwe software oplossingen.
Voor deze vacature zoeken we zowel naar starters als naar ervaren kandidaten.
Je verantwoordelijkheden als CSV consultant omvatten:
- ontwikkelen van een validatie strategie die realistisch is en voldoet aan de wettelijke vereisten en de verwachtingen van de klant, schrijven van validatieplan en rapport
- schrijven van URS
- schrijven van IQ, OQ en PQ protocol (of andere relevante test documentatie)
- plannen en uitvoeren, of coördineren, van computer validatie testen
- quality records zoals deviaties, CAPA's en change controls beheren
- deelnemen aan risico analyses en onderzoeken gerelateerd aan kwaliteit of wetgeving
- opvolgen dat voldaan is aan de wettelijke (GxP) vereisten, o.a. 21CFR Part 11 en Eudralex annex 11, rekening houden met huidige trends en toekomstvisie van de klant
- beslissingen nemen met de juiste balans tussen kwaliteit / budget / planning, en stakeholders helpen in het sluiten van goede compromissen bij moeilijke keuzes
Vereisten
- Vloeiend in het Engels, goede kennis Nederlands.
- Affiniteit met ICT.
- Analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies.
- Je beheert graag documenten: schrijven, reviewen en updaten, goedkeuring verkrijgen van je documenten.
- Commercieel, je kan klanten overtuigen door te communiceren op een duidelijke, enthousiaste manier.
- Master diploma in wetenschappen, informatica of ingenieur, of gelijkwaardig door ervaring.
Leuk om te hebben
- Ervaring met werken in een GxP omgeving.
- Ervaring met CSV.
- Ervaring in rollen gerelateerd aan computer validatie, bv. tester of technical writer.
- Kennis van Part 11, EU annex 11 of GAMP.
Wat is geweldig aan deze job?
- Als consultant kom je terecht bij boeiende bedrijven in de Life Sciences.
- Je zet je kennis en skills in om uitdagingen bij onze klanten aan te gaan.
- Een consultancy job kan een roeping zijn, of een springplank naar de start van een carrière als technisch expert, people manager of multipotential.
- Trevalco is geen multinational met duizenden werknemers maar een Belgische KMO, bij ons ben je dus geen nummer.
Wat wij doen
Wat wij aanbieden
Als werkgever werken wij mee aan het succes van jouw carrière. De juiste begeleiding en opleiding zijn zeer belangrijk. Uiteraard zorgen wij er ook voor dat jij je goed voelt in je job door een gezonde work/life balans, een marktconforme verloning en oplossingen op maat voor bijvoorbeeld mobiliteit.
Verloning
CAO90 bonus, hospitalisatie en tandzorg verzekering, maaltijdcheques en meer
Mobiliteit
jij kiest wat voor jou werkt: bedrijfswagen of mobiliteitsbudget
Trainings
coaching, classroom en digitale online opleiding, lidmaatschap vakorganisaties, wat best werkt voor jou
Work / life
want we hebben een gezin, vrienden en familie, hobby's
